Sağlık Bakanlığı, etkin maddesi ‘ranitidin’ olan 15 mide ilacının piyasadan çekilmesi için acil koduyla duyuru yayınladı. Söz konusu ilaçlar, içerdiği nitrozaminlerin kanserojen olması ve izin verilen limitin üzerinde bulundurulması nedeniyle piyasadan çekiliyor. Avrupa İlaç Ajansı ile Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin ardından Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da, mide rahatsızlıklarında kullanılan ‘Ranitidin’ etkin maddeli ilaçların tümünün piyasadan çekilmesini kararlaştırdı. Sağlık Bakanlığı tarafından ‘ivedi’ olarak yayınlanan kararda, Avrupa ve ABD’de alınan kararın ardından söz konusu ilaçların, Sağlık Bakanlığı Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından incelendiği ifade edildi.
Kaynağı belirsiz NDMA kabul edilebilir değerlerin üzerinde
Ranitidin ilaçların kanser riskini artırdığına bir veri bulunmadığı ancak birçok Ranitidin içeren üründe kabul edilebilir sınır değerlerin üzerinde ve kaynağı bilinmeyen NDMA safsızlığı yer aldığı, sonuç olarak bu safsızlığın mevcudiyeti ve tedavi alternatiflerinin bulunması nedenleriyle Ranitidin içeren ürünlerin 1. sınıf A seviyesinde geri çekilmesinin uygun bulunduğu bildirilmiştir.”
Piyasadan çekilmesine karar verilen ilaçlar
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun sitesinde yayınlanan ve piyasadan çekilen mide ilaçları şunlar: Ranitab, Mideran, Ragasit, Raniject, Ranitine, Raniver, Ranixel, Ranis, Ranobel, Risvom, Rozon, Ulcuran, Ultidin, Zandid ve Zantac.
3 yıl önce de kalp riski nedeniyle bazı mide ilaçları toplatılmıştı
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca 2017 yılında mide rahatsızlıklarında kullanılan ‘domperidon’ etkin maddeli ilaçlar, uzun süreli kullanımda kalp rahatsızlıklarına yol açtığı için geri çekilmişti. O dönem geri çekilen ilaçların listesi ise şöyleydi: Delox, Dexgard, Dexridon, Doprokin-S Oral süspansiyon, Duedom, Duolans, Lacombi, Rabecomb, Rabelis Plus. Kaynak: GazeteDuvar/ Sinan Saygılı
Source link
Yorum yazabilmek için oturum açmanız gerekir.